Bijlage VII, punt 4

Controle van de technische documentatie.

- 4.1. In aanvulling op de in punt 3 bedoelde aanvraag, wordt een aanvraag bij een aangemelde instantie naar keuze ingediend door de aanbieder voor de beoordeling van de technische documentatie die betrekking heeft op het AI-systeem dat de aanbieder voornemens is in de handel te brengen of in gebruik te stellen en waarop het in punt 3 bedoelde kwaliteitsbeheersysteem van toepassing is.

- 4.2. De aanvraag omvat:

• aiact/annex/vii/4/a
  (a) de naam en het adres van de aanbieder;
• aiact/annex/vii/4/b
  (b) een schriftelijke verklaring dat er geen gelijkluidende aanvraag bij een andere aangemelde instantie is ingediend;
• aiact/annex/vii/4/c
  (c) de in bijlage IV bedoelde technische documentatie.…