**Doel:** Voorstel voor een verordening — Artikel 11 — lid 1 — alinea 2

## Door de Commissie voorgestelde tekst

De technische documentatie wordt op zodanige wijze opgesteld dat wordt aangetoond dat het AI-systeem met een hoog risico in overeenstemming is met de voorschriften van dit hoofdstuk en dat nationale bevoegde autoriteiten en aangemelde instanties over alle noodzakelijke informatie beschikken om de overeenstemming van het AI-systeem met deze voorschriften te kunnen beoordelen. De documentatie omvat ten minste de in bijlage IV uiteengezette elementen.

## Amendement van het Europees Parlement

De technische documentatie wordt op zodanige wijze opgesteld dat wordt aangetoond dat het AI-systeem met een hoog risico in overeenstemming is met de voorschriften van dit hoofdstuk en dat nationale toezichthoudende autoriteiten en aangemelde instanties over de noodzakelijke informatie beschikken om de overeenstemming van het AI-systeem met deze voorschriften te kunnen beoordelen. De documentatie omvat ten minste de in bijlage IV uiteengezette elementen of, in het geval van kmo’s en start-ups, gelijkwaardige documentatie die aan dezelfde doelstellingen beantwoordt, mits de bevoegde nationale autoriteit daarmee instemt .