1. Indien de markttoezichtautoriteit van een lidstaat een van de onderstaande feiten vaststelt, schrijft zij de betrokken aanbieder voor dat deze binnen een door haar vast te stellen termijn een einde maakt aan deze non-conformiteit:
(a)
de CE-markering is in strijd met artikel 48 aangebracht;
(b)
er is geen CE-markering aangebracht;
(c)
er is geen in artikel 47 bedoelde EU-conformiteitsverklaring opgesteld;
(d)
de in artikel 47 bedoelde EU-conformiteitsverklaring is niet correct opgesteld;
(e)
er heeft geen registratie in de in artikel 71 bedoelde EU-databank plaatsgevonden;
(f)
indien van toepassing, er is geen gemachtigde aangewezen;
(g)
er is geen technische documentatie beschikbaar.
2.
2. Indien de in lid 1 bedoelde non-conformiteit voortduurt, neemt de markttoezichtautoriteit van de betrokken lidstaat passende en evenredige maatregelen om het op de markt aanbieden van het AI-systeem met een hoog risico te beperken of te verbieden, of het AI-systeem onverwijld terug te roepen of uit de handel te nemen.
2021-04-21
Commissievoorstel — COM(2021) 206 final
Artikel 83 — Reeds in de handel gebrachte of in bedrijf gestelde AI-systemen
1. Deze verordening is niet van toepassing op AI-systemen die componenten zijn van de volgens de in bijlage IX vermelde rechtshandelingen opgezette grootschalige IT-systemen die in de handel zijn gebracht of in bedrijf zijn gesteld vóór [ twaalf maanden na de in artikel 85, lid 2, vermelde datum van inwerkingtreding van deze verordening ], tenzij de vervanging of wijziging van die rechtshandelingen aanleiding geeft tot een significante wijziging in het ontwerp of het beoogde doel van het betrokken AI-systeem of de betrokken AI-systemen.
De in deze verordening vastgelegde voorschriften worden in voorkomend geval in aanmerking genomen bij de evaluatie van elk volgens de in bijlage IX vermelde rechtshandelingen opgezet grootschalig IT-systeem die moet worden uitgevoerd zoals bepaald in die respectieve handelingen.
2. Deze verordening is alleen van toepassing op AI-systemen met een hoog risico, uitgezonderd die bedoeld in lid 1, die in de handel zijn gebracht of in bedrijf zijn gesteld vóór [ de in artikel 85, lid 2, vermelde datum van inwerkingtreding van deze verordening ], als die systemen vanaf die datum significante wijzigingen in hun ontwerp of het beoogde doel ondergaan.
Juli 2024
Definitief vastgestelde tekst — Verordening (EU) 2024/1689