aiact/history/commission-2021 · 2021-04-21 · COM(2021) 206 final
Artikelen (85)
- 1 — Onderwerp
- 2 — Toepassingsgebied
- 3 — Definities
- 4 — Wijzigingen van bijlage I
- 5
- 6 — Classificatieregels voor AI-systemen met een hoog risico
- 7 — Wijzigingen van bijlage III
- 8 — Naleving van de voorschriften
- 9 — Systeem voor risicobeheer
- 10 — Data en databeheer
- 11 — Technische documentatie
- 12 — Registratie
- 13 — Transparantie en informatieverstrekking aan gebruikers
- 14 — Menselijk toezicht
- 15 — Nauwkeurigheid, robuustheid en cyberbeveiliging
- 16 — Verplichtingen van aanbieders van AI-systemen met een hoog risico
- 17 — Systeem voor kwaliteitsbeheer
- 18 — Verplichting om technische documentatie op te stellen
- 19 — Conformiteitsbeoordeling
- 20 — Automatisch gegenereerde logs
- 21 — Corrigerende maatregelen
- 22 — Mededelingsverplichting
- 23 — Samenwerking met bevoegde autoriteiten
- 24 — Verplichtingen van fabrikanten van producten
- 25 — Gemachtigden
- 26 — Verplichtingen van importeurs
- 27 — Verplichtingen van distributeurs
- 28 — Verplichtingen van distributeurs, importeurs, gebruikers en eventuele derden
- 29 — Verplichtingen van gebruikers van AI-systemen met een hoog risico
- 30 — Aanmeldende autoriteiten
- 31 — Verzoek om aanmelding van een conformiteitsbeoordelingsinstantie
- 32 — Aanmeldingsprocedure
- 33 — Aangemelde instanties
- 34 — Dochterondernemingen van en uitbesteding door aangemelde instanties
- 35 — Identificatienummers en lijsten van krachtens deze verordening aangewezen aangemelde instanties
- 36 — Wijzigingen in de aanmelding
- 37 — Betwisting van de bekwaamheid van aangemelde instanties
- 38 — Coördinatie van aangemelde instanties
- 39 — Conformiteitsbeoordelingsinstanties van derde landen
- 40 — Geharmoniseerde normen
- 41 — Gemeenschappelijke specificaties
- 42 — Vermoeden van conformiteit met bepaalde eisen
- 43 — Conformiteitsbeoordeling
- 44 — Certificaten
- 45 — Beroep tegen besluiten van aangemelde instanties
- 46 — Informatieverplichtingen voor aangemelde instanties
- 47 — Afwijking van de conformiteitsbeoordelingsprocedure
- 48 — EU-conformiteitsverklaring
- 49 — CE-conformiteitsmarkering
- 50 — Bewaren van documenten
- 51 — Registratie
- 52 — Transparantieverplichtingen voor bepaalde AI-systemen
- 53 — AI-testomgevingen voor regelgeving
- 54 — Verdere verwerking van persoonsgegevens voor het ontwikkelen van bepaalde AI-systemen in het algemene belang in de AI-testomgeving voor regelgeving
- 55 — Maatregelen voor kleine aanbieders en gebruikers
- 56 — Oprichting van het Europees Comité voor artificiële intelligentie
- 57 — Structuur van het Comité
- 58 — Taken van het Comité
- 59 — Aanwijzing van nationale bevoegde autoriteiten
- 60 — EU-databank voor autonome AI-systemen met een hoog risico
- 61 — Monitoring door aanbieders na het in de handel brengen en plan voor monitoring na het in de handel brengen voor AI-systemen met een hoog risico
- 62 — Melding van ernstige incidenten en van storingen
- 63 — Markttoezicht op en controle van AI-systemen op de markt van de Unie
- 64 — Toegang tot data en documentatie
- 65 — Procedure voor de omgang met AI-systemen die een risico op nationaal niveau inhouden
- 66 — Vrijwaringsprocedure van de Unie
- 67 — Conforme AI-systemen die een risico inhouden
- 68 — Formele non-conformiteit
- 69 — Gedragscodes
- 70 — Vertrouwelijkheid
- 71 — Sancties
- 72 — Administratieve geldboeten voor instellingen, agentschappen en instanties van de Unie
- 73 — Uitoefening van de bevoegdheidsdelegatie
- 74 — Comitéprocedure
- 75 — Wijziging van Verordening (EG) nr. 300/2008
- 76 — Wijziging van Verordening (EU) nr. 167/2013
- 77 — Wijziging van Verordening (EU) nr. 168/2013
- 78 — Wijziging van Richtlijn 2014/90/EU
- 79 — Wijziging van Richtlijn (EU) 2016/797
- 80 — Wijziging van Verordening (EU) 2018/858
- 81 — Wijziging van Verordening (EU) 2018/1139
- 82 — Wijziging van Verordening (EU) 2019/2144
- 83 — Reeds in de handel gebrachte of in bedrijf gestelde AI-systemen
- 84 — Evaluatie en toetsing
- 85 — Inwerkingtreding en toepassing
Overwegingen (89)
Bijlagen (9)
- I — TECHNIEKEN EN BENADERINGEN OP HET GEBIED VAN ARTIFICIËLE INTELLIGENTIE als bedoeld in artikel 3, punt 1
- II — LIJST VAN HARMONISATIEWETGEVING VAN DE UNIE Deel A — Lijst van harmonisatiewetgeving van de Unie op basis van het nieuwe wetgevingskader
- III — AI-SYSTEMEN MET EEN HOOG RISICO, ALS BEDOELD IN ARTIKEL 6, LID 2
- IV — TECHNISCHE DOCUMENTATIE, als bedoeld in artikel 11, lid 1
- V — EU-CONFORMITEITSVERKLARING
- VI — CONFORMITEITSBEOORDELINGSPROCEDURE OP BASIS VAN INTERNE CONTROLE
- VII — CONFORMITEIT OP BASIS VAN DE BEOORDELING VAN HET KWALITEITSBEHEERSYSTEEM EN DE BEOORDELING VAN DE TECHNISCHE DOCUMENTATIE
- VIII — INFORMATIE DIE MOET WORDEN VERSTREKT BIJ DE REGISTRATIE VAN AI-SYSTEMEN MET EEN HOOG RISICO IN OVEREENSTEMMING MET ARTIKEL 51
- IX — Uniewetgeving over grootschalige IT-systemen in de Ruimte van vrijheid, veiligheid en recht